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Nos Services

Créée en 1995, Monitoring Force Group est une organisation en recherche clinique avec pour ambition d’offrir aux industriels des produits de santé une  grande polyvalence d’interventions  allant  de la mise en place et du suivi des études d’enregistrement jusqu’à l’analyse et au management de projets.

Nos Services sont :

– Opérations clinique : Gestion intégrales des études clinique (phase Ib à IV)
– Opérations clinique : Pharmaco épidémiologiques et observatoires
– Data Management et Statistiques
– Conseil en développement médical
– Rédaction médicale
– Etudes de marché dans le domaine des produits de santé
– Mise en place de programmes d’éducation patients
– Market Access
– Conseil en Conformité Réglementaire
– Gestion de la vigilance dans le cadre des études suivies
– Formation en Recherche Clinique, vigilance, éthique, conformité réglementaire …….
– Mise à disposition d’e CRF via partenaire

Opérations clinique: Conduite d'études interventionnelles de phase Ib à IV et des différents types d’études observationnelles (Post Marketing Survey, Observatoires transversaux et longitudinaux, Post Approval Safety Study, Registres)

– Soumission et obtention des approbations réglementaires
– Mise à disposition d’investigateurs
– Sélection des centres
– Mise en place,suivi et monitoring
– Coordination de projets
– Study nursing (Tec)

Data Management: Base SQL Server

– Réalisation des programmes de validation détaillés dans le DVD
– Emission des demandes de clarifications (DCF), et mise à jour des réponses dans la base
– Rapport de data management
– Préparation des réunions de revue des données
– Edition des listings des données individuelles par sujet.
– Gel et transfert de base
– Conception de la structure de la base de données
– Annotation des CRF
– Création des tables de données et des masques de saisie.
– Elaboration du Data Validation Document (DVD) comprenant les variables à valider et les règles de contrôle de cohérence.
– Réception, enregistrement et saisie des CRF
– Codage des données médicales
– Contrôles de cohérence
– Réconciliation

Statistiques : logiciel SAS, Dictionnaire MedDRA (antécédents médico-chirurgicaux), dictionnaire WHODRUG (traitements concomitants)

– Méthodologie
– Elaboration des rationnels statistiques
– Calcul d’effectif
– Rédaction de la partie statistique des protocoles
– Liste de randomisation
– Rédaction du plan d’analyse statistique
– Programmation des analyses statistiques
– Calcul et analyse statistiques
– Rapports statistiques
– MOCK Report
– Rapport ICH

CONSEIL EN DEVELOPPEMENT MEDICAL & REDACTION MEDICAL

– Plan de développement clinique
– Plan de gestion de risques
– Organisation et gestion de boards médicaux
– Protocole d’étude avec information et consentement du patient
– Rapport clinique
– Rédaction d’abstracts, d’articles, de posters…

Etude de marché dans le domaine des produits de santé

– Modalités de prise en charge des pathologies
– Produits sur le marché
– Volumes prescrits
– Part de marché par produit
– Modalités d’enregistrement
– Populations exposées

Conseil en conformité réglementaire et gestion de la Pharmaco vigilance:

–       Mise en place de plan « Regulatory Compliance »
–       Adaptation des RCP aux exigences locales
–       Recueil et analyse des données de vigilance
–       Annual Safety Report et transmission aux autorités de santé locales.

Programme d’éducation patient

– Mise à disposition de programmes
– Mise en place des programmes
– Mise à disposition d’un Call center avec staff formé et coordonné par des médecins
– Analyse et rapport des programmes.

Market Access:

– Analyse du marché, et de ses contraintes
– Mise en place de la stratégie la plus adaptée pour l’enregistrement et le maintien sur le marché.

Présence

Nous pouvons mettre en place et assurer le suivi de vos projets dans tous les pays où nous jouissons déjà d’une expérience :

En Europe : France, Allemagne, Italie, Roumanie
En Asie : Chine
En Afrique du Nord : Algérie, Tunisie, Maroc
Au Moyen orient : Liban, Egypte